Intrari dupa Lavinia

GMP si Industria Farmaceutica

Bunele practici de productie sau GMP (Good Manufacturing Practices ) ajuta un producator sa recunoasca, sa investigheze si sa ia masuri planificate adecvate pentru a proteja consumatorul si piata de expunerea la orice ingrediente sau practici potential daunatoare. In industria farmaceutica, implementarea GMP – Bune Practici de Productie este o cerinta obligatorie pentru a functiona […]

Cele mai noi si importante standarde din seria ISO/IEC 20000

Seria ISO/IEC 20000 este singura disponibila pentru evaluarea conformitatii, certificare acreditata si asigurarea clientilor ca activitatile de gestionare a serviciilor se desfasoara intr-un mod eficient. Sistemul de Management al Serviciilor (SMS) aduce in organizatia care il implementeaza beneficii precum productivitate, eficienta, imbunatatirea serviciilor pentru clienti, optimizarea proceselor de afaceri si de luare a deciziilor. Cele […]

„BIOSAFETY TRUST CERTIFICATION” – Un nou tip de certificare pentru minimizarea riscurilor de raspandire a epidemiilor in locuri aglomerate si pentru o mai mare incredere in companii

Certificarea de incredere in biosecuritate („BIOSAFETY TRUST CERTIFICATION”) a aparut in urma pandemiei COVID-19 cu scopul repornirii activitatii economice si pentru a oferi cele mai bune practici care sa contribuie la minimizarea riscurilor de raspandire a epidemiilor in locuri aglomerate cum ar fi:  transportul public, locurile de divertisment si locurile sportive (restaurante, teatre, sali de […]

Beneficiile Noului Standard ISO 45001 Sistemul de Management al Sanatatii si Securitatii Ocupationale

ISO 45001:2018 „Sistemul de Management al Sanatatii si Securitatii Ocupationale” este primul standard ISO pentru Sanatate si Securitate in Munca (OH&S). ISO 45001 stabileste standardul minim de bune practici pentru a proteja angajatii din intreaga lume, dar si vizitatorii sau clientii care au contact direct in organizatii. Pentru a obtine acest impact, este esential controlul […]

Cat este de importanta acreditarea ISO/IEC 17025 Sistemul de Management al Calitatii pentru Laboratoare de Incercari si/ sau Etalonari?

ISO / IEC 17025 este cea mai importanta acreditare pentru laboratoarele de incercare si etalonare, ISO / IEC 17025 fiind un standard recunoscut in intreaga lume. Laboratorul acreditat ISO 17025 demonstreaza ca este competent din punct de vedere tehnic si ca este capabil sa produca date de testare si de calibrare precise.

O noua versiune ISO 22367 a fost publicata pentru a reduce riscurile de eroare in laboratoarele medicale

Testele clinice de laborator asigura baza pentru aproximativ 70% din deciziile medicale, astfel timpul pana la eliberarea rezultatelor si exactitatea acestora sunt factori critici pentru diagnostic si pentru eficienta tratamentului. Din acest motiv, organizatiile nu ar trebui sa vada managementul riscului ca fiind doar o forma de conformare, ci sa-l considere o parte integranta a […]

Indrumarile pentru auditorii Sistemelor de Management al Securitatii Informatiilor (ISO/IEC 27007) au fost actualizate recent

Pastrarea in siguranta si securitate a informatiilor sensibile ale companiei si a datelor cu caracter personal este esentiala nu numai pentru orice afacere, ci si un imperativ juridic. Multe organizatii fac acest lucru cu ajutorul unui sistem de gestionare a securitatii informatiilor (ISMS). Standardul international de indrumare pentru auditarea unui ISMS tocmai a fost actualizat. […]

GDP: Good Distribution Practice / Bune Practici Distributie in Industria Farmaceutica

Calitatea produselor poate fi afectata negativ de lipsa controlului asupra procesului lantului de aprovizionare. Activitatile de distributie a medicamentelor au devenit din ce in ce mai complexe si s-au extins foarte mult incepand din 1990, odata cu conceptul globalizarii si astfel controlul asupra lantului de aprovizionare a devenit la randul sau din ce in ce […]

Ce inseamna standardul ISO 17025:2017 (SR EN ISO 17025:2018) – Sistemul de Management al Calitatii pentru Laboratoare de Incercari si/ sau Etalonari

ISO 17025 este principalul standard international cu cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de testare si calibrare. ISO / IEC 17025: 2017 (SR EN ISO 17025:2018) este cea mai recenta versiune a ISO 17025.

ISO a publicat un ghid practic pentru implementarea schemelor si standardelor de Management al Serviciilor IT

Afacerile din domeniul serviciilor exista pentru a furniza clientilor lor beneficii intangibile, precum consiliere, consultanta, facilitarea obtinerii unor bunuri, servicii de intermediere, inchiriere, turism, servicii hoteliere  etc.  Poate intr-o masura si mai mare decat in cazul bunurilor fizice, succesul in sectorul serviciilor inseamna intelegerea si satisfacerea asteptarilor clientilor. Dar, intr-o lume digitala rapida, aceste asteptari […]

Consolidarea rezilientei afacerii prin intermediul standardului ISO 22301 – Business Continuity / Continuitatea afacerii

Inundatiile, dezastrele naturale sau incendiile, atacurile cibernetice, avariile informatice (IT), problemele legate de lantul de aprovizionare sau pierderea personalului calificat sunt doar cateva dintre posibilele amenintari la adresa bunei functionari a unei organizatii. Daca nu sunt abordate in mod eficient, acestea pot provoca perturbari sau chiar esecul in afaceri. Planificarea consecventa si bine facuta a […]

Si ISO 44001 spune ca impreuna putem face mai mult

Colaborarea cu alte organizatii sau oameni poate fi un instrument puternic pentru realizari mai mari in afaceri. Un nou standard tocmai a fost publicat pentru a ajuta companiile si profesionistii sa faca exact acest lucru:  ISO 44002:2019 ”Managementul relatiilor comerciale colaborative – Ghid de implementare a standardului ISO 44001”.

Noul standard ISO 20338 stinge focul

Prevenirea este intotdeauna mai buna decat vindecarea si exista putine exemple mai bune decat in cazul incendiilor. Una dintre cele mai eficiente metode de prevenire a incendiilor in cladiri este de a reduce nivelul de oxigen din aer. Daca incendiile pot supravietui numai atunci cand exista oxigen pentru a le alimenta, eliminarea acestuia din aer […]

Indrumarile internationale privind Sistemele de Management al Serviciilor – ISO / IEC 20000 – au fost recent revizuite

Un Sistem de Management al Serviciilor IT (ITSMS) este un instrument strategic pentru a ajuta organizatiile sa isi imbunatateasca eficienta, sa optimizeze utilizarea tehnologiilor, sa economiseasca bani si sa ofere multe alte beneficii care depasesc domeniul IT. Seria ISO / IEC 20000 ofera cea mai buna gandire internationala pentru un ITSMS eficient. Unii dintre cei […]

Managementul Informatiei Confidentiale – ISO/IEC 27701:2019

Lumea noastra digitala, in care acum suntem mai conectati ca niciodata, aduce cu ea bucuriile si riscurile aferente. Securitatea cibernetica este o preocupare din ce in ce mai mare, atacurile impotriva afacerilor aproape dublandu-se in ultimii ani si reprezentand o amenintare tot mai semnificativa la adresa stabilitatii globale. In mod surprinzator, se pun rapid in […]

Ghidurile privind evaluarea masurilor de securitate a informatiilor au fost actualizate pentru o protectie mai puternica a datelor

Atacurile software, furtul proprietatii intelectuale sau sabotajul sunt doar cateva dintre numeroasele riscuri cu care se confrunta organizatiile in materie de securitate a informatiilor. Si consecintele pot fi enorme. Majoritatea organizatiilor dispun de sisteme de control pentru a le proteja, dar cum ne putem asigura ca aceste masuri de securitate sunt suficiente? Ghidurile internationale de […]

Ce inseamna GMP (Good Manufacturing Practices) ?

Bunele Practici de Productie – GMP (Good Manufacturing Practices ) reprezinta practicile necesare in vederea conformarii cu liniile directoare recomandate de catre agentiile care controleaza autorizarea si in vederea obtinerii avizarii pentru fabricarea si vanzarea de produse alimentare, bauturi, produse cosmetice, produse farmaceutice, suplimente alimentare si dispozitive medicale. Bunele Practici de Productie – GMP (Good […]

ISO 31000:2018 – Un nou instrument pentru managementul riscului

In luna februarie 2018, a  fost publicata o noua editie a standardului ISO 31000 ce furnizeaza liniile directoare pentru managementul riscurilor cu care se poate confrunta o organizatie. Domeniul general de aplicare al standardului ISO 31000 nu a fost elaborat pentru o anumita industrie sau domeniu de activitate, ci mai degraba pentru a oferi, oricarui […]

ISO 50001 si mobilitatea electrica, solutia pentru imbunatatirea consumului energetic

Cu toate ca energia este esentiala pentru organizatii, ea implica un cost foarte mare atat pentru organizatii, cat si pentru mediu. Consumul de energie la nivel mondial continua sa creasca in ultimii 40 ani, consumul urmand sa urce cu inca 30% pana in 2040. Schimbarea majora a climei se atribuie consumului de energie si emisiilor […]

Noua editie a standardului ISO 50001:2018 Sistemul de Management al Energiei

Noua versiune din 2018 a standardului ISO 50001 a fost publicata la 21 august 2018. Odata cu aparitia acestei versiuni, versiunea anterioara ISO 50001:2011 a fost  retrasa. Noul standard cere organizatiilor sa priveasca dincolo de propriile cerinte energetice si sa ia in considerare riscurile si oportunitatile existente. Riscurile si oportunitatile trebuie luate in considerare ca […]

Beneficiile ISO 9001 – Sistemul de Management al Calitatii (SMC)

Mai mult de un milion de intreprinderi din intreaga lume sunt certificate conform ISO 9001. Din practica, rezulta opt avantaje majore in alegerea unui sistem de management al calitatii certificat ISO 9001: Aveti dovada obiectiva ca organizatia dvs. acorda o mare importanta calitatii și ca este verificata in mod regulat prin intermediul unei terte parti […]

Beneficiile ISO 27001 — Sistemul de Management al Securitatii Informatiei

ISO 27001 este singurul standard internațional auditat, care definește cerințele unui sistem de management al securității informației (SMSI), care gestionează riscurile de informare, cum ar fi atacurile cibernetice, hack-urile, scurgeri de date sau furt. Certificarea conform ISO / IEC 27001 demonstrează că o organizație a definit și a pus în aplicare procese de securitate a […]

Beneficiile ISO 22000 — Sistem de Management al Sigurantei Alimentare (HACCP)

Standardul de management al sigurantei alimentelor ISO 22000 este relevant pentru orice afacere din cadrul lantului alimentar, cum ar fi producatorii de hrana pentru animale, producatorii de alimente, operatorii de transport și depozitare, hoteluri, restaurante sau comerciantii cu amanuntul si companiile implicate in alte produse legate de alimente, cum ar fi aditivi, ingrediente, ambalaje sau […]

Ce standarde sa aleg pentru compania mea?

Sistemele de Management acopera tot ceea ce face o organizatie pentru a-și gestiona procesele și activitatile. Implementarea unui sistem de management al calitatii ofera beneficii companiilor din toate sectoarele industriale, indiferent de marimea acestora.

Beneficiile ISO 45001 (OHSAS 18001) – Sistemul de Management al Sanatatii si Securitatii Ocupationale

ISO 45001 (OHSAS 18001) este un standard international care specifica cerintele pentru un sistem de management al sanatatii și securitatii la locul de munca si liniile directoare pentru utilizarea acestuia. ISO 45001 este destinat sa se aplice oricarei organizatii, indiferent de marime, tip și natura si a fost conceput pentru a permite organizatiilor sa-și imbunatateasca […]

Beneficiile ISO 14001—Sistemul de Management de Mediu

ISO 14001 este un standardul international pentru sistemele de management de mediu. ISO 14001 este potrivit pentru organizatiile de toate tipurile și dimensiunile, fie ele private, non-profit sau guvernamentale. Este nevoie ca o organizatie sa considere ca toate aspectele legate de mediu sunt relevante la operatiunile sale, cum ar fi poluarea aerului, apa și canalizare, […]

Sistemele de Management ISO: Ce beneficii aduce certificarea ISO companiei mele?

Procesul de implementare si certificare a unor sisteme de management, cum sunt standardele ISO, aduce numeroase beneficii companiilor mici si mijlocii. Afacerea ta devine mult mai eficienta si productiva, oferind un avantaj net in competitia cu concurenta. Implementarea si certificarea ISO contribuie, de asemenea, la marketingul companiei, prin increderea pe care o ofera clientilor ca […]

IFS – International Featured Standards, un plus pentru companiile ce ofera calitate

Pentru a aduce produsul tau la indemana clientilor si a fi prezent in marile retele de supermarket sau hypermarket, iata un indiciu: Certificarea IFS – International Featured Standards. Unul dintre cele mai raspandite Sisteme de Management pentru Siguranta Alimentara este ISO 22000. Cerintele ISO 22000 sunt generale si orientate catre sistem, in timp ce IFS […]

Stii in cat suntem azi? Este timpul sa-ti planifici agenda pentru cursurile care te intereseaza!

Planificarea riguroasa a activitatilor si un bun management al timpului sunt cerinte esentiale pe care ar trebui sa le stapaneasca fara exceptie profesionistii din domeniul managementului calitatii si nu numai. In prezent, in Romania, in diferite domenii, se intampla frecvent ca un curs organizat in sistem deschis publicului (open) sa fie reprogramat cu 2-3 zile […]

Noul standard ISO 45001:2018 Sistemul de Management al Sanatatii si Securitatii Ocupationale

Peste 7600 oameni mor in fiecare zi din cauza accidentelor de munca sau bolilor corelate locului de munca. Anual se raporteaza peste 2,78 milioane cazuri. Din punct de vedere economic, acestea sunt pierderi ce pot fi corelate cu pensionari pe caz de boala sau pensionari anticipate, ceea ce pune presiune pe bugetul de stat, absenta […]

ISO 17025 : 2017 vs. ISO 9001 : 2015 – Integrate sau nu?

ISO 17025 – standardul global pentru competenta tehnica a laboratoarelor de incercare si etalonare are o noua versiune incepand cu 2017. Cum se integreaza alaturi de ISO 9001 Sistemul de management al Calitatii intr- o companie si care sunt asemanarile intre cele doua? Ce inseamna IS0 17025:2017? ISO/IEC 17025 a fost elaborat de experti din […]

Beneficiile si Traseul unui Lead Auditor (Auditor Sef)

Cand cauti oportunitati noi in activitatea profesionala certificarea LEAD AUDITOR (AUDITOR SEF) cu siguranta te va ajuta! Totusi, exista cateva elemente de care e bine sa tii cont inainte sa urmezi un curs Lead Auditor. Ce furnizor de curs sa aleg? In primul rand, trebuie sa alegi un curs recunoscut in intreaga lume, pentru ca […]

Satisfactia clientilor

Cu totii putem fi de acord ca satisfactia clientilor este cheia succesului oricarei companii. Atunci cand vine vorba despre satisfactia clientilor, nu trebuie sa ne rezumam doar la o intelege din mai multe perspective, precum felul in care monitorizam sau gestionam conflictele aparute intre organizatii si clienti etc. Standardele Internationale ISO ne vin in ajutor […]

Certificarea personalului conform AS9100

Standardul AS9100 este destinat să fie utilizat de companiile din industria aerospatiala pentru a-și certifica sistemul de management al calității și nu este utilizat pentru a certifica persoane sau produse și servicii. Insa, există multe aspecte ale AS9100 pentru care persoanele fizice pot fi instruite pentru a dobandi abilitățile necesare.

Principiile aplicarii managementului calitatii, in noua editie ISO 9001:2015

Managementul calitatii inseamna gestionarea proceselor interconectate ale organizatiei. Intelegerea proceselor interconectate ajuta la optimizarea performantei organizatiei si implica: Concentrarea sporita a eforturilor asupra proceselor cheie și oportunităților de dezvoltare. Rezultate previzibile si realizabile printr-un sistem de procese si obiective care converg. Performanța optimizată prin  gestionarea proceselor si a resurselor in mod eficient. Reducerea barierelor si […]

De ce este important standardul international AS9100 si ce beneficii aduce companiilor din industria aerospatiala?

Daca activati in industria aerospatiala, clientii dvs. vor sa stie că faceti pasii necesari pentru a îmbunătăți calitatea produselor și a serviciilor dvs. și pentru a îmbunătăți satisfacția clienților, iar implementarea unui SMC în conformitate cu cerințele AS9100 poate face acest lucru. Prin gestionarea, controlul și auditarea propriilor procese, precum și prin faptul că apelati […]

Revizuirea standardului AS9100:2016 rev. D

Principalele modificări ale editiei AS9100:2016, publicata in septembrie 2016, sunt legate, in mod special, de modificările din noua editie a standardului ISO 9001: 2015. Ceea ce a făcut Grupul Internațional de Calitate Aerospațială (IAQG), organizatia emitenta a standardului AS/EN 9100, a fost să integreze cerințele noii editii a standardului ISO 9001: 2015 in cerințele sistemului […]

Serviciile de instruire, auditare si certificare in industria aerospatiala

Seria de standarde internationale AS 9100 “Sistemul de Management al Calitatii in Industria Aerospatiala”, bazată pe ISO 9001 Sistemul de Management al Calitatii aplicabil in orice tip de organizatie, indiferent de domeniul de activitate, a fost emisa de IAQG – International Aerospace Quality Group (Grupul Internațional pentru Calitatea Aerospațială). IAQG este o organizatie internationala, lansată […]

Compatibilitatea electromagnetică si Marcajul CE

Directiva 2014/30/EU privind compatibilitatea electromagnetică specifică în detaliu cerințele esențiale pe care trebuie să le respecte un produs pentru ca producătorul să îi poată aplica marcajul CE. Prin prevederile sale, Directiva 2014/30/EU urmărește să garanteze că echipamentele susceptibile de a produce perturbații electromagnetice sau a căror funcționare este susceptibilă de a fi afectată de astfel […]

Jucariile si aplicarea Marcajului CE

Directiva (2009/48/EC) cu privire la siguranța jucăriilor specifică în detaliu cerințele esențiale care trebuie îndeplinite de către producător, importator sau distribuitor, pentru a demonstra conformitatea produsului cu reglementările UE și pentru a putea aplica marcajul CE. Directiva (2009/48/EC) se aplică în toate țările EEA începând cu data de 20 iulie 2011. Singura excepție vizează prevederile […]

Dispozitive medicale si Marcajul CE

Directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale specifică cerințele generale pe care trebuie să le respecte un produs pentru ca producătorul să îi poată aplica marcajul CE. Acestea sunt așa-numitele cerințe esențiale care sunt prezentate în Anexa I a Directivei. Conformitatea cu cerințele esențiale trebuie demonstrată prin intermediul evaluărilor clinice, așa cum descrie Anexa X la Directiva […]

Echipamentul individual de protecție si Marcajul CE

Directivele din Noua Abordare oferă indicații cu privire la aplicarea marcajului CE pe produse. Dacă respectivele produse fac obiectul mai multor Directive, care menționează necesitatea aplicării marcajului CE, atunci aplicarea marcajului CE pe respectivele produse reprezintă conformitatea acestora cu cerințele tuturor Directivelor care se adresează sectorului respectiv de produse. Directiva 89/686/CEE privind EIP specifică cerințele […]

Echipamentele electrice de joasă tensiune si Marcajul CE

Directiva 2014/35/EU specifică în detaliu cerințele esențiale pe care trebuie să le respecte un produs pentru ca producătorul să îi poată aplica marcajul CE. Directiva 2014/35/EU are drept scop înlăturarea tuturor obstacolelor din calea comercializării echipamentelor electrice destinate utilizării în cadrul unor anumite limite de tensiune pe piața UE, garantând totodată că aceste echipamente oferă […]

Intrebari frecvente – Aplicarea marcajului CE pe produsele pentru construcții

1.Ce semnificație are marcajul CE aplicat pe un produs pentru construcții? Regulamentul privind produsele pentru construcții specifică în cadrul Articolului 8(2): “Prin aplicarea marcajului CE …, fabricanții ar trebui să arate că își asumă responsabilitatea pentru conformitatea respectivului produs cu performanța sa declarată, precum și pentru respectarea cerințelor aplicabile descrise în prezentul Regulament  și a […]

Siguranta Jucariilor

Directiva privind siguranța jucăriilor 2009/48/EC  prezintă criteriile de siguranță pe care trebuie să le îndeplinească jucăriile înainte de a putea fi plasate pe piața UE. Jucăriile trebuie, de asemenea, să fie conforme cu orice reglementare legală aplicabilă din spațiul UE. Cerințele esențiale privind siguranța cuprind: riscuri generale: sănătatea și securitatea copiilor, precum și a altor […]

Echipamentele tehnice si Marcajul CE

Directiva 2006/42/EU privind echipamentele tehnice specifică cerințele esențiale referitoare la sănătate și securitate pe care trebuie să le respecte un produs pentru ca producătorul să îi poată aplica marcajul CE. Directiva 2006/42/EC se aplică următoarelor produse: echipamente tehnice; echipament interschimbabil; componente de siguranță; accesorii de ridicare; lanțuri, cabluri și chingi pentru ridicare; dispozitive detașabile de […]

Plasarea jucariilor pe piata UE

Jucăriile contribuie la dezvoltarea copiilor și joacă un rol important în acest proces. De aceea jucăriile trebuie să fie produse sigure pentru copii. Este o prioritate să ne asigurăm că jucăriile care ajung pe piața UE nu pun copiii în pericol. Legislația UE urmărește să garanteze că jucăriile îndeplinesc cerințele referitoare la siguranță, cerințe care […]

Produsele pentru constructii si Marcajul CE

Industria construcțiilor deține un rol important în economia UE. Acest sector asigură 18 milioane de locuri de muncă directe la nivelul Uniunii Europene. De asemenea, generează noi locuri de muncă, promovează creșterea economică și oferă soluții pentru provocările ce apar la nivel social, al schimbărilor climatice și energetice. Țelul Comisiei Europene este de a susține […]

Producatorii si Marcajul CE

Producatorii si Marcajul CE Producătorii dețin un rol crucial în garantarea utilizării în condiții de siguranță a produselor pe care le plasează pe piața extinsă unică a EEA. Aceștia sunt responsabili pentru verificarea produselor pe care le manufacturează, în așa fel încât să fie respectate toate cerințele UE cu privire la sănătatea și securitatea consumatorilor, […]

ANEXA VII ÎNTREBĂRI FRECVENTE CU PRIVIRE LA MARCAJUL CE

ANEXA VII  ÎNTREBĂRI FRECVENTE CU PRIVIRE LA MARCAJUL CE   Ce indică marcajul CE aplicat pe un produs? Prin aplicarea marcajului CE pe un produs, producătorul declară pe propria sa răspundere că produsul este conform cu cerințele esențiale din legislația de armonizare a Uniunii aplicabilă care prevede aplicarea acestuia și că procedurile de evaluare a […]

9. ASPECTE INTERNAȚIONALE ALE LEGISLAȚIEI UE PRIVIND PRODUSELE (ACCEPTAREA SI RECUNOASTEREA RECIPROCA)

9. ASPECTE INTERNAȚIONALE ALE LEGISLAȚIEI UE PRIVIND PRODUSELE   În raporturile sale cu țările terțe, UE urmărește, în special, să promoveze comerțul internațional al produselor reglementate. Condițiile propice pentru deschiderea comerțului cuprind compatibilitatea abordărilor, coerența reglementărilor și a standardelor, transparența normelor, nivelurile și instrumentele adecvate de reglementare, imparțialitatea în materie de certificare, compatibilitatea măsurilor de […]

8. LIBERA CIRCULAȚIE A PRODUSELOR ÎN CADRUL UE

8. LIBERA CIRCULAȚIE A PRODUSELOR ÎN CADRUL UE (296)   8.1. CLAUZA DE LIBERĂ CIRCULAȚIE Obiectivul de a elimina barierele comerciale între statele membre și de a consolida libera circulație a produselor este consacrat printr-o clauză de liberă circulație, integrată în legislația de armonizare a Uniunii și care garantează libera circulație a produselor conforme cu […]

7.5.6. DISPOZITIVE MEDICALE: SISTEM DE VIGILENȚĂ

7.5.6. DISPOZITIVE MEDICALE: SISTEM DE VIGILENȚĂ   Un sistem de vigilență specific se aplică în cazul dispozitivelor medicale. Riscurile pe care le prezintă dispozitivele medicale au impus instaurarea unui sistem de monitorizare complex, prin care sunt declarate toate incidentele grave survenite ca urmare a utilizării produselor (295). Sistemul de vigilență al dispozitivelor medicale se aplică […]

7.5. COOPERAREA ÎNTRE STATELE MEMBRE ȘI COMISIA EUROPEANĂ

7.5. COOPERAREA ÎNTRE STATELE MEMBRE ȘI COMISIA EUROPEANĂ   Cooperarea și coordonarea luării de măsuri între autoritățile naționale este indispensabilă pentru a se realiza o supraveghere eficientă și coerentă a pieței unice. Cadrul juridic al UE oferă o serie de instrumente pentru atingerea acestui obiectiv. Mecanismul de salvgardare inclus în legislația de armonizare a Uniunii […]

7.4. RESPONSABILITĂȚILE STATELOR MEMBRE

7.4. RESPONSABILITĂȚILE STATELOR MEMBRE — Supravegherea pieței este organizată la nivel național și statele membre sunt principalii actori implicați în această activitate. În consecință, statele membre sunt obligate să asigure, în acest scop, o infrastructură adecvată și să elaboreze programe naționale de supraveghere a pieței. — Una dintre principalele sarcini care le revine autorităților de […]

7.3. CONTROLUL VAMAL AL PRODUSELOR IMPORTATE DIN ȚĂRI TERȚE

7.3. CONTROLUL VAMAL AL PRODUSELOR IMPORTATE DIN ȚĂRI TERȚE   Punctele de intrare în UE sunt importante pentru împiedicarea intrării unor produse neconforme și periculoase provenite din țări terțe. Fiind locurile prin care trebuie să treacă toate produsele importate din țări terțe, acestea constituie amplasamentul ideal pentru a opri produsele periculoase și neconforme înainte de […]

7.2. CONTROALE EFECTUATE DE AUTORITĂȚILE DE SUPRAVEGHERE A PIEȚEI

7.2. CONTROALE EFECTUATE DE AUTORITĂȚILE DE SUPRAVEGHERE A PIEȚEI   — Supravegherea pieței are loc în faza de comercializare a produselor. — Activitățile de supraveghere a pieței pot fi organizate diferit în funcție de natura produsului și de cerințele legale și pot varia de la controlul cerințelor oficiale la analize aprofundate în laborator. — Toți […]

7. SUPRAVEGHEREA PIEȚEI

7. SUPRAVEGHEREA PIEȚEI   În temeiul Regulamentului (CE) nr. 765/2008, autoritățile naționale de supraveghere a pieței au obligația clară de a controla într-un mod proactiv produsele puse la dispoziție pe piață, de a se organiza, de a asigura coordonarea între ele la nivel național și de a coopera la nivelul UE (257). Operatorii economici au […]

6.7. ACREDITAREA ÎN CONTEXTUL INTERNAȚIONAL

6.7. ACREDITAREA ÎN CONTEXTUL INTERNAȚIONAL   La nivel internațional, cooperarea între organismele de acreditare este asigurată în cadrul Forumului internațional de acreditare(IAF) și al Cooperării Internaționale pentru Acreditarea Laboratoarelor (ILAC). 6.7.1. COOPERAREA ÎNTRE ORGANISMELE DE ACREDITARE Acreditarea este un instrument neutru care permite să se evalueze și să se demonstreze oficial competența tehnică, imparțialitatea și […]

6.6. ACREDITAREA TRANSFRONTALIERĂ

6.6. ACREDITAREA TRANSFRONTALIERĂ   Posibilitatea ca un organism de evaluare a conformității să solicite acreditarea din partea unui organism național de acreditare stabilit într-un alt stat membru nu este avută în vedere decât într-un număr limitat de cazuri. În temeiul articolului 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008, organismele de evaluare a conformității, indiferent […]

6.5. INFRASTRUCTURA EUROPEANĂ DE ACREDITARE

6.5. INFRASTRUCTURA EUROPEANĂ DE ACREDITARE   — Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA) este organizația organismelor naționale de acreditare europene. — Aceasta joacă un rol crucial în punerea în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 765/2008 și una dintre principalele sale sarcini este organizarea sistemului de evaluare la nivel de omologi a organismelor naționale de acreditare. — […]

6.4. ACREDITAREA ÎN TEMEIUL REGULAMENTULUI (CE) NR. 765/2008 (ORGANISME NAȚIONALE DE ACREDITARE)

6.4. ACREDITAREA ÎN TEMEIUL REGULAMENTULUI (CE) NR. 765/2008   — Fiecare stat membru desemnează un singur organism național de acreditare. — Acreditarea este efectuată ca o activitate a unei autorități publice. — Responsabilitățile și sarcinile organismului național de acreditare trebuie diferențiate în mod clar de cele ale celorlalte autorități naționale. — Acreditarea trebuie să fie […]

6. ACREDITAREA

6. ACREDITAREA   Regulamentul (CE) nr. 765/2008 propune un cadru legislativ pentru acreditarea la nivel național și la nivelul UE și instituie o politică globală, cu reguli, proceduri și infrastructuri proprii. Consolidarea acreditării ca mijloc care permite demonstrarea competenței organismelor de evaluare a conformității și, prin urmare, susținerea credibilității și a acceptării certificatelor și altor […]

5.3. NOTIFICARE

5.3. NOTIFICARE 5.3.1. AUTORITĂȚI DE NOTIFICARE   O autoritate de notificare este entitatea guvernamentală sau publică care are sarcina de a desemna și de a notifica organismele de evaluare a conformității în temeiul legislației de armonizare a Uniunii. O autoritate de notificare este entitatea guvernamentală sau publică care are sarcina de a desemna și de […]

5.2.1. ORGANISME DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII ȘI ORGANISME NOTIFICATE

5.2. ORGANISME DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII   5.2.1. ORGANISME DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII ȘI ORGANISME NOTIFICATE Organismele notificate efectuează sarcinile care țin de procedurile de evaluare a conformității menționate în legislația de armonizare tehnică aplicabilă atunci când este necesară intervenția unei părți terțe. Un organism de evaluare a conformității este un organism responsabil cu efectuarea […]

5.1. MODULE DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII

5.1. MODULE DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII    5.1.1. ÎN CE CONSTĂ EVALUAREA CONFORMITĂȚII? — Evaluarea conformității este procesul desfășurat de producător pentru a verifica dacă cerințele specifice legate de un produs au fost respectate. — Un produs face obiectul unei evaluări a conformității atât în cursul fazei de proiectare, cât și al fazei de producție. […]

4.2. CERINȚE ÎN MATERIE DE TRASABILITATE

4.2. CERINȚE ÎN MATERIE DE TRASABILITATE — Cerințele în materie de trasabilitate permit urmărirea istoricului unui produs și sprijină supravegherea pieței. Acestea permit autorităților de supraveghere a pieței să identifice operatorii economici responsabili și să obțină dovezi care atestă conformitatea produsului. — Cerințele în materie de trasabilitate includ etichetarea produsului și identificarea operatorilor economici din […]

4.5.1 CERINȚE ÎN MATERIE DE MARCAJ CE

4.5. CERINȚE ÎN MATERIE DE MARCAJ 4.5.1. MARCAJUL CE    4.5.1.1. Definiția și rolul marcajului CE — Marcajul CE indică conformitatea produsului cu legislația Uniunii care se aplică produsului și care prevede aplicarea marcajului CE. — Marcajul CE este aplicat pe produsele care vor fi introduse pe piața SEE și pe piața Turciei, indiferent dacă […]

4.4. DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE

4.4. DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE   — Producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit pe teritoriul Uniunii trebuie să întocmească și să semneze o declarație de conformitate UE în cadrul unei proceduri de evaluare a conformității prevăzute în legislația de armonizare a Uniunii. — Declarația de conformitate UE trebuie să cuprindă toate informațiile relevante în vederea […]

4.3. DOCUMENTAȚIA TEHNICĂ

4.3. DOCUMENTAȚIA TEHNICĂ   — Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică. — Documentația tehnică are rolul de a furniza informații cu privire la proiectarea, fabricarea și funcționarea produsului. Legislația de armonizare a Uniunii obligă producătorul să întocmească o documentație tehnică care să conțină informații destinate să demonstreze conformitatea produsului cu cerințele aplicabile. Această documentație poate […]

4.1 CERINȚE ESENȚIALE ÎN MATERIE DE PRODUSE

4.1. CERINȚE ESENȚIALE ÎN MATERIE DE PRODUSE   4.1.1. DEFINIREA CERINȚELOR ESENȚIALE — O mare parte din legislația de armonizare a Uniunii limitează armonizarea legislativă la un anumit număr de cerințe esen­țiale care sunt de interes public. — Cerințele esențiale stabilesc rezultatele care trebuie atinse sau definesc pericolele care trebuie înlăturate, dar nu precizează solu­țiile […]

3.6. UTILIZATORUL FINAL

3.6. UTILIZATORUL FINAL   — Spre deosebire de operatorii economici, utilizatorii finali nu sunt definiți în legislația de armonizare a Uniunii și nu sunt supuși vreunor obligații. — Numeroase produse care fac obiectul legislației de armonizare a Uniunii privind produsele sunt utilizate la locul de muncă și, prin urmare, intră sub incidența legislației Uniunii cu […]

3.5. ALȚI INTERMEDIARI: PRESTATORI DE SERVICII INTERMEDIARI ÎN TEMEIUL DIRECTIVEI PRIVIND COMERȚUL ELECTRONIC

3.5. ALȚI INTERMEDIARI: PRESTATORI DE SERVICII INTERMEDIARI ÎN TEMEIUL DIRECTIVEI PRIVIND COMERȚUL ELECTRONIC Directiva privind comerțul electronic (146) stabilește cadrul juridic pentru comerțul electronic în UE. Aceasta stabilește norme armonizate privind aspecte precum transparența și cerințele de informare pentru prestatorii de servicii online, comunicările comerciale sau contractele electronice. Directiva privind comerțul electronic nu se referă […]

3.4. DISTRIBUITORUL

3.4. DISTRIBUITORUL   — Distribuitorul este o persoană fizică sau juridică, alta decât producătorul sau importatorul, care face parte din lanțul de aprovizionare și care pune un produs la dispoziție pe piață. — Distribuitorii sunt supuși unor obligații specifice și au un rol esențial în cadrul supravegherii pieței. Pe lângă producători și importatori, distribuitorii formează […]

3.3. IMPORTATORUL

3.3. IMPORTATORUL   — Importatorul este o persoană fizică sau juridică stabilită în Uniune care introduce pe piața Uniunii un produs provenit dintr-o țară terță. — Obligațiile acestuia sunt definite pe baza celor ale producătorului. Importatorul este operatorul economic stabilit în Uniune care introduce pe piața Uniunii un produs provenit dintr-o țară terță. Acestuia îi […]

3.2. REPREZENTANTUL AUTORIZAT

3.2. REPREZENTANTUL AUTORIZAT   Indiferent dacă este stabilit sau nu în UE, producătorul poate desemna un reprezentant autorizat în Uniune pentru a acționa în numele său în scopul îndeplinirii anumitor sarcini. Indiferent dacă este stabilit sau nu în UE, producătorul poate desemna un reprezentant autorizat în Uniune pentru a acționa în numele său în scopul […]

3.1. PRODUCĂTORUL

3.1. PRODUCĂTORUL   — Producătorul este orice persoană fizică sau juridică care fabrică un produs sau pentru care se proiectează sau se fabrică un produs și care introduce acest produs pe piață sub numele sau marca sa. — Producătorul este responsabil de evaluarea conformității produsului și este supus unei serii de obligații, inclusiv unor cerințe […]

2.10. DISPOZIȚII TRANZITORII PENTRU DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE CA URMARE A ALINIERII LA DECIZIA 768/2008/CE

  2.10. DISPOZIȚII TRANZITORII PENTRU DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE CA URMARE A ALINIERII LA DECIZIA 768/2008/CE Legislația de armonizare a Uniunii nu prevede în mod necesar o soluție de tranziție pentru informațiile care trebuie să figureze în declarația de conformitate UE atunci când legislația existentă este înlocuită cu una nouă. Acest lucru este valabil pentru […]

2.9. PERIOADE DE TRANZIȚIE ÎN CAZUL UNOR REGLEMENTĂRI UE NOI SAU REVIZUITE

2.9. PERIOADE DE TRANZIȚIE ÎN CAZUL UNOR REGLEMENTĂRI UE NOI SAU REVIZUITE   În cazul unor acte legislative noi sau revizuite, operatorilor economici li se poate acorda un termen suplimentar pentru a se adapta noilor norme, denumit perioadă de tranziție, și care corespunde perioadei dintre intrarea în vigoare a noii norme și momentul încare aceasta […]

2.8. APLICARE GEOGRAFICĂ [STATE AELS/SEE, ȚĂRI ȘI TERITORII DE PESTE MĂRI (TTPM), TURCIA]

2.8. APLICARE GEOGRAFICĂ [STATE AELS/SEE, ȚĂRI ȘI TERITORII DE PESTE MĂRI (TTPM), TURCIA]   — Legislația de armonizare a Uniunii se aplică statelor membre ale UE și anumitor teritorii europene în măsura necesară pentru ca dispozițiile prevăzute în tratatul de aderare a statelor membre în cauză să aibă efect. — Acordul privind Spațiul Economic European […]

2.7. UTILIZARE PREVĂZUTĂ / UTILIZARE INCORECTĂ

2.7. UTILIZARE PREVĂZUTĂ / UTILIZARE INCORECTĂ Producătorii au obligația să facă în așa fel încât nivelul de protecție să fie corespunzător utilizării prescrise pentru produs în condiții de utilizare care pot fi prevăzute în mod rezonabil. Legislația de armonizare a Uniunii se aplică atunci când produsele puse la dispoziție sau puse în funcțiune (80) pe […]

2.6. APLICAREA SIMULTANĂ A UNOR ACTE DE ARMONIZARE A UNIUNII

2.6. APLICAREA SIMULTANĂ A UNOR ACTE DE ARMONIZARE A UNIUNII — Cerințele esențiale și alte cerințe stabilite în legislația de armonizare a Uniunii se pot suprapune sau se pot completa, în func­ție de riscurile acoperite de cerințele respective și legate de produsul în cauză. — Punerea la dispoziție sau punerea în funcțiune nu pot avea […]

2.5. PUNEREA ÎN FUNCȚIUNE SAU UTILIZAREA (ȘI INSTALAREA)

2.5. PUNEREA ÎN FUNCȚIUNE SAU UTILIZAREA (ȘI INSTALAREA) — Momentul punerii în funcțiune este relevant pentru anumite acte de armonizare ale Uniunii. — Punerea în funcțiune este efectivă în momentul primei utilizări de către utilizatorul final pe teritoriul Uniunii în scopurile prevăzute inițial. Punerea în funcțiune efectivă este momentul primei utilizări de către utilizatorul final […]

2.4. PRODUSE IMPORTATE DIN ȚĂRI DIN AFARA UE

2.4. PRODUSE IMPORTATE DIN ȚĂRI DIN AFARA UE — Indiferent de originea lor, produsele trebuie să fie conforme cu legislația de armonizare a Uniunii aplicabilă atunci când sunt puse la dispoziție pe piața Uniunii. — Înainte de a ajunge la utilizatorul final din UE, produsele care provin din țările din afara UE sunt plasate în […]

2.3. INTRODUCEREA PE PIAȚĂ

2.3. INTRODUCEREA PE PIAȚĂ   — Un produs este introdus pe piață atunci când este pus la dispoziție pentru prima dată pe piața Uniunii. — Produsele puse la dispoziție pe piață trebuie să fie conforme cu legislația de armonizare a Uniunii aflată în vigoare la momentul introducerii pe piață. În scopul legislației de armonizare a […]

2.2. PUNEREA LA DISPOZIȚIE PE PIAȚĂ

2.2. PUNEREA LA DISPOZIȚIE PE PIAȚĂ   — Un produs este pus la dispoziție pe piață atunci când acesta este furnizat în vederea distribuției, a consumului sau a utilizăriipe piața Uniunii în cadrul unei activități comerciale, contra cost sau gratuit. — Conceptul de punere la dispoziție se aplică fiecărui produs individual. Un produs este pus […]

2.1. PRODUSE REGLEMENTATE

2.1. PRODUSE REGLEMENTATE — Legislația de armonizare a Uniunii se aplică atunci când un produs este introdus pe piață și la orice operațiune ulterioară de punere la dispoziție a produsului până în momentul în care acesta ajunge la utilizatorul final. — Legislația de armonizare a Uniunii se aplică tuturor formelor de vânzare. Un produs propus […]

1. REGLEMENTAREA LIBEREI CIRCULAȚII A MĂRFURILOR

1.REGLEMENTAREA LIBEREI CIRCULAȚII A MĂRFURILOR 1.1. PERSPECTIVĂ ISTORICĂ Obiectivele primelor directive de armonizare urmăreau, în esență, eliminarea barierelor și libera circulație a mărfurilor în cadrul pieței unice. Aceste obiective sunt completate, în prezent, de o politică cuprinzătoare destinată să garanteze că numai produsele sigure și conforme în toate privințele sunt introduse pe piață, astfel încât […]

CUPRINS GHID ALBASTRU

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Ediția în limba română Anul 59 C 272 Comunicări și informări 26 iulie 2016 COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE COMISIA EUROPEANĂ COMUNICARE A COMISIEI „Ghidul albastru” din 2016 referitor la punerea în aplicare a normelor UE privind produsele (Text cu relevanță pentru SEE) (2016/C 272/01) […]

„Ghidul albastru” din 2016 referitor la punerea în aplicare a normelor UE privind produsele

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Ediția în limba română Anul 59 C 272 Comunicări și informări 26 iulie 2016 COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE COMISIA EUROPEANĂ COMUNICARE A COMISIEI „Ghidul albastru” din 2016 referitor la punerea în aplicare a normelor UE privind produsele (Text cu relevanță pentru SEE) (2016/C 272/01) […]

Produse pentru constructii. Cele 4 sisteme de atestare a conformitatii.

Atestarea conformităţii produselor pentru construcţii este sistemul procedural prin care este evaluată şi stabilită conformitatea produselor pentru construcţii cu standardele de produs aplicabile, în vederea aplicării marcajului european de conformitate CE (marcaj CE). Conform legislatiei in domeniu, „produs pentru construcţii” reprezinta orice produs realizat în scopul de a fi încorporat în mod permanent în construcţii, […]

Noul standard IATF 16949:2016 Sistemul de Management al Calitatii in Industria Auto

In data de 3 Octombrie 2016, a fost publicata prima editie a standardului IATF 16949:2016 de catre Unitatea Operativa Internationala pentru Industria Auto (IATF). Acest nou standard anuleaza si inlocuieste ISO/TS 16949:2009 „Standardul de management al calitatii in industria auto”. IATF 16949: 2016 este un standard global de management al calitatii pentru sectorul automobilelor, care […]

Cum considera „expertii” din Romania ca se indeplineste cerinta standardului de calitate la licitatii

Am citit recent articolul “ Modalitate de îndeplinire a standardului de calitate ISO 9001 (April 22, 2015 SCPA – Ceparu si IrimiaArticole, Articole achizitii 2015, Articole AEXA, Noutati Achizitii 2015, Noutati AP Ec. Milica Ecaterina Dobrotă”) Din pacate, articolul induce in eroare cititorii din multe puncte de vedere. ISO 9001 nu este un standard englezesc, […]

ISO 14001:2015 Sistemul de Management de Mediu, unul dintre cele mai raspandite standarde ISO din lume, a fost revizuit

Trecem in revista, in aceasta perioada, cele mai semnificative modificari pe care standardele ISO cu Sisteme de Management le-au avut in ultimul an (aici, versiunea revizuita a ISO 9001:2015). Scopul este unul clar: orice specialist, auditor sau business preocupat de certificarea ISO pentru un anumit sistem de management nu trebuie sa fie luat prin surprindere […]

ISO 9001:2015 (versiunea revizuita) schimba “regulile jocului” in favoarea tuturor

Ultima editie ISO 9001 a fost publicata de ISO in luna septembrie 2015. Cu peste 1,1 miloane de certificate acordate la nivel global, ISO 9001:2015 ramane standardul care ajuta orice organizatie sa demonstreze clientilor sai ca ofera produse si servicii de o calitate incontestabila. Standardul ISO 9001:2015 este, in acelasi timp, un instrument care le […]

BRC (British Retail Consortium) – Standard global care garanteaza siguranta si calitatea alimentara

Politica UE protejeaza sanatatea de-a lungul intregului lant alimentar – adica in fiecare etapa a procesului de productie, de la ferma la consumator – prevenind contaminarea alimentelor si promovand igiena alimentara, informarea cu privire la alimente si sanatatea si bunastarea animalelor si a plantelor. Asadar, vorbim despre protejarea sanatatii oamenilor, a animalelor si a plantelor, […]

Pastila ISO nr. 7 – Primul standard ISO a fost publicat in anul 1951

CISEO Info News Nr. 7 Stiai ca… …primul standard ISO a fost publicat in anul 1951 sub denumirea ISO/R 1:1951 Standard reference temperature for industrial length measurements? ISO (International Standardization Organization) a luat fiinta in anul 1947 iar, pana in prezent, a publicat peste 21000 de standarde care acopera aproape orice aspect specific domeniului tehnologic […]

Social Fingerprint® sau cum sa construiesti un puternic sistem de management pentru a accesa cu succes standardizarea SA8000® – Responsabilitate Sociala

SA8000:2014 este ultima versiune a standardului SA8000, unul dintre cele mai proeminente standarde sociale din lume creat pentru a proteja lucratorii. Odata cu aparitia acestuia, SAI*, organizatie internationala emitenta a standardului SA8000, si-a propus sa ajute organizatiile sa construiasca si sa mentina un sistem de management puternic  care sa le ajute in obtinerea certificarii SA8000 […]

ISO/TS 16949 – Standard global de Management al Calitatii in Industria Auto

ISO/TS 16949 este un Standard de Management al Calitatii recunoscut de Industria Auto din intreaga lume. Acesta a fost creat de catre membrii IATF (International Automotive Task Force) si aprobat de comitetul ISO (International Organization for Standardization) pornind de la standardul ISO 9001:2008 completat cu cerintele specifice industriei de automobile europene si americane.

Standardul ISO/IEC 20000 – Diferentiator competitiv, la nivel mondial, pentru livrarea excelentei si a celor mai bune practici de Management al Serviciilor IT

ISO/IEC 20000 este standardul international specific Managementului Serviciilor de IT. Acesta reprezinta un set integrat de procese de management  care, impreuna, formeaza un sistem de management al serviciilor permitand unei organizatii sa livreze servicii pentru diverse tipuri de afaceri si clienti. ISO/IEC 20000 ofera, in acelasi timp, si cadrul propice pentru ca o organizatie sa-si […]

ISO 50001 – Cresterea eficientei energetice, reducerea costurilor si cele mai bune solutii de imbunatatire a performantelor energetice

Energia este un element esential pentru operatiunile de ordin organizational si poate reprezenta un cost semnificativ pentru orice companie, indiferent de domeniul de activitate. Pe langa faptul ca este un cost economic , energia poate atrage si costuri de mediu si sociale prin epuizarea resurselor si prin contributiile pe care le poate avea la schimbarile […]

Standardul ISO/IEC 27000:2016, editia revizuita. Imbunatatiri importante si alinierea cu ISO/IEC 27001

Toate informatiile detinute si procesate de o organizatie pot fi expuse in mod inerent la numeroase riscuri, precum atacuri intelectuale, erori sau dezastre naturale.  Securitatea informatiilor este cu siguranta inima activitatii oricarei companii iar focusul cel mai mare se indreapta permanent catre acele informatii care sunt considerate “activul” valoros si care au nevoie de o […]

SAI (Social Accountability International) vine in Romania, la Brasov, pentru a sustine cel mai important curs de Responsabilitate Sociala din lume

In primavara acestui an, SAI (Social Accountability International) vine in Romania, la Brasov, pentru a sustine unul dintre cele mai importante cursuri de Responsabilitate Sociala din lume – Auditor SA8000®. SAI este o organizatie non-guvernamentala, internationala, multi-actionariat care a luat fiinta cu scopul imbunatatirii conditiilor de munca prin dezvoltarea si implementarea de standarde de responsabilitate […]

Standardul SA8000® Responsabilitate Sociala – Protejarea drepturilor angajatilor, conditii de munca corespunzatoare si management eficace

Standardul SA8000 este unul dintre primele standarde de certificare sociala din lume care are in vedere modul in care sunt gestionate resursele umane, in general, si drepturile salariatilor precum si conditiile de munca ale acestora, in special. SA8000 defineste cerintele pe care trebuie sa le indeplineasca o organizatie atunci cand vine vorba de imbunatatirea drepturilor […]

Certificatul ISO 9001, document obligatoriu solicitat în Noul Regulament pentru autorizarea ANRE a operatorilor din domeniul gazelor naturale

În data de 06 iulie 2015 a fost publicat în Monitorul Oficial al Romaniei, nr. 493 / 06 iulie 2015, Ordinul nr. 98/2015 privind aprobarea „Regulamentului pentru autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi în domeniul gazelor naturale şi a condiţiilor – cadru de valabilitate aferente autorizaţiilor”. Astfel, Noul Regulament pentru autorizarea operatorilor economici din domeniul […]

Siguranta in producerea si procesarea alimentelor

Schimbarile majore in Siguranta Alimentara au aparut odata cu expansiunea tehnologiei in procesarea, conservarea, ambalarea, stocarea si transportarea alimentelor din anii 60’. La nivel domestic, in intreaga Europa, cresterea capacitatii de refrigerare si a puterii de consum a determinat noi obiceiuri de cumparare si alimentatie. Pentru a intampina cererea crescanda pentru semi-preparate si mancare procesata, […]

Conceptul de siguranta alimentara “de la ferma la consumator”

In urma unor crize repetate de alimente contaminate, a luat nastere la inceputul anului 2000 conceptul de siguranta alimentara “de la ferma la consumator”, concept reglementat prin standardul ISO 22000, care garanteaza un nivel inalt de siguranta alimentara in toate etapele procesului de productie si de distributie pentru toate produsele alimentare din Uniunea Europeana, fie […]

Marcajul CE se aplica indelebil, vizibil si lizibil pe 25 de categorii de produse, conform cerintelor din legislatia europeana

Marcajul CE se aplica pe 25 de categorii de produse reglementate, utilizate atat de specialisti, cat si de consumatorul final, printre care: produse pentru constructii, dispozitive medicale, echipamente electrice, echipamente radio si de telecomunicatii, jucarii, instrumente de masura si aparate de cantarit, echipamente sub presiune, echipamente individuale de protectie, masini industriale, lifturi etc. Acest marcaj […]

Indrazneste sa te perfectionezi ! Vino la curs !

Dorinta de perfectionare continua este simtita de toti oamenii care vor mai mult de la cariera lor profesionala sau afacerea lor. Indiferent de domeniul in care ne desfasuram activitatea, aceasta dorinta poate fi satisfacuta numai prin (auto)educare, invatand incontinuu. Toti cei care ne dorim o frumoasa cariera profesionala sau o afacere sanatoasa si solida, cu […]

Managementul Calitatii in Industria Auto

ISO/TS (Technical Specification) 16949 este un standard dezvoltat de catre producatorii de talie mondiala de automobile, membrii ai IATF (International Automotive Task Force) si subordonat normelor ISO (International Organization for Standardization), cat si reglementarilor nationale, de aceea poate fi usor implementat alaturi de standardele ISO 9001, ISO 14001 si OHSAS 18001. ISO/TS 16949 impreuna cu […]

Sistemele de Management dedicate Sigurantei Alimentelor

Sistemele de Management pentru Siguranta in Industria Alimentara (ISO 22000 / HACCP, FSSC 22000, IFS, BRC, GlobalGAP) pot fi aplicate oricarei societati implicate direct in lantul alimentar, incepand de la activitatea de fermier pana la cea de servicii sau comert cu produse alimentare, de exemplu: producatorii de furaje, unitati furnizoare de servicii in agricultura, producatori […]

Documentatia si certificatele ISO 9001 si ISO 14001, documente obligatorii in cadrul procedurii de solicitare a unui atestat ANRE

Regulamentul ANRE pentru atestarea operatorilor economici care proiecteaza, executa si verifica instalatii electrice, in vigoare din 2014, (actualizat conform modificarilor Ordinului ANRE nr.4/2014) , prevede ca solicitantii trebuie sa faca dovada existentei unui sistem de management al calitatii (SMC) sau a unui sistem integrat Calitate (SMC) si de Mediu (SMM), certificat de una dintre societatile […]

Introducerea pe piaţă a produselor cosmetice în Uniunea Europeană

Produsele cosmetice sunt puse în liberă circulaţie pe piaţa internă, dacă sunt conforme cu Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice, care reglementeaza introducerea pe piaţa a produselor cosmetice în Uniunea Europeană.  Acest regulament reformează Directiva 76/768/CEE care asigura pana în anul 2013 libera circulaţie […]

Certificat ISO 9001, Certificat ISO 14001 – documente solicitate in caietele de sarcini pentru calificarea IMM-urilor la atribuirea contractelor de achizitii publice

In  domeniul licitatiilor publice, legea de baza pe care trebuie sa o respecte IMM-urile este OUG nr. 34 din 19 aprilie 2006 (actualizata) privind atribuirea contractelor de achizitie publica, a contractelor de concesiune de lucrari publice si a contractelor de concesiune de servicii.

Noul Regulament pentru atestarea operatorilor economici care proiecteaza, executa si verifica instalatii electrice

Regulamentul pentru atestarea operatorilor economici care proiecteaza, executa si verifica instalatii electrice a fost modificat anul acesta prin Ordinul nr. 23 / 2013, fiind introduse, printre alte modificari, reguli clare in privinta termenului de prezentare a certificatelor ISO 9001 si / sau ISO 14001, operatorii economici avand obligatia ca, pana la expirarea primului an de desfasurare […]

Standardele ISO

Ghidul ISO/CEI 2: 1996 defineste standardul ISO ca fiind un document, stabilit prin consens şi aprobat de către un organism recunoscut, care asigură, pentru uz comun şi repetat, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatelor lor, cu scopul de a se obţine gradul optim de ordine într-un anumit context. Asadar, Standardul ISO este un […]

Cele opt principii ale Managementului Calitatii

In acest articol vom regasi cele opt principii ale managementului calitatii pe care se bazeaza standardele ISO 9000. Aceste principii pot fi utilizate in cadrul intreprinderilor de catre manageri pentru  a-si ghida organizatiile catre performanta. Principiile provin din experienta si cunostintele colective ale expertilor internationali care participa la Comitetul tehnic ISO, ISO/TC 176, Managementul Calitatii […]

Sistem de management integrat

 Sondajele anuale care se refera la implementarea standardelor ISO arata o crestere la nivel internationala a numarului de certificate ISO 9001 (Sistemul de Management al Calitatii) si ISO 14001 (Sistemul de Management de Mediu).

Cati bani se castiga din „certificarea ISO”?

Pentru a putea functiona, companiile au nevoie la tot pasul de certificari, avize, aprobari, audituri, controale etc. De calitate, de siguranta, de conformitate, de fiabilitate, de mediu, sociale, medicale si altele. Cele mai multe sunt impuse direct prin reglementari de stat, altele sunt solicitate de diferite organizatii profesionale – nationale, europene si internationale. Certificarea ISO […]