Sase etape in vederea obtinerii marcajului CE

/în ,

Pentru a satisface cerintele legale, fabricantii trebuie sa treaca prin sase etape pentru ca produsele lor sa fie gata pentru piata.

  1. Sa identifice directiva/directivele si standardele armonizate care se aplica produsului. Cerintele esentiale pe care produsele trebuie sa le indeplineasca (de exemplu, securitatea) sunt armonizate la nivelul Uniunii Europene si sunt definite in termeni generali in directive. Standardele europene armonizate sunt stabilite in urma unui mandat primit de la Comisia Europeana si enunta cerintele esentiale sub forma de termeni tehnici detaliati.
  2. Sa verifice cerintele specifice produsului. Fabricantul trebuie sa se asigure ca produsul sau este conform cu cerintele esentiale ale legislatiei aplicabile in Uniunea Europeana.Deplina conformitate a unui produs cu standardele armonizate ii confera acestuia o prezumtie de conformitate cu cerintele esentiale respective. Utilizarea standardelor armonizate ramane facultativa intrucat fabricantii pot decide sa opteze pentru alte metode, pentru a se conforma cerintelor esentiale.
  3. Sa determine daca este ceruta o evaluare independenta a conformitatii de catre un organism notificat. Fiecare directiva care se refera la un produs specific precizeaza daca un tert agreat (organism notificat) trebuie sa ia parte la procedura de evaluare a conformitatii, necesara pentru obtinerea marcajului CE.
  4. Sa incerce produsul si sa verifice conformitatea sa cu legislatia Uniunii Europene. O parte a procedurii consta in a evalua riscurile. Aplicand standardele europene armonizate corespunzatoare, fabricantul va fi in masura sa satisfaca cerintele legislative esentiale ale directivelor.
  5. Sa redacteze documentatia tehnica ceruta si sa o tina la dispozitia autoritatilor. Fabricantul trebuie sa stabileasca documentatia tehnica ceruta de directiva/directive pentru evaluarea conformitatii produsului cu cerintele respective si evaluarea riscurilor. Documentatia tehnica trebuie sa fie prezentata la cerere, insotita de declaratia CE de conformitate, autoritatilor nationale competente.
  6. Sa aplice marcajul CE pe produsul lor si pe declaratia de conformitate. Marcajul CE trebuie aplicat de fabricant, potrivit formatului sau juridic, in mod vizibil, lizibil si astfel incat sa nu se stearga, pe produs sau pe placuta de identificare. In cazul interventiei unui organism notificat in etapa de control al productiei, trebuie sa apara si numarul sau de identificare.

Sursa: „Ghidul albastru” din 2016 referitor la punerea in aplicare a normelor UE privind produsele (https://ec.europa.eu)