0727 963 012 
office@ciseo.ro 
Obtine o acreditare valabila la nivel mondial care iti valideaza capacitatile profesionale si demonstreaza ca ai cunostintele si abilitatile necesare pentru a audita acest sistem de management.
Certificatele profesionale se emit nu doar in baza finalizarii cursului si promovarii examenului, ci si in functie de anii de experienta profesionala / vechime a cursantului in munca in general si orele de activitati de audit in domeniul standardului.
Bifeaza pe rand treptele unei cariere profesionale in domeniul bunelor practici agreate la nivel international si demonstreaza-ti cunostintele profesionale, experienta in munca si valorile prin obtinerea unei acreditari de la un lider mondial in domeniul certificarii personalului.
Pe masura ce acumulezi experienta in domeniu, ai posibilitatea sa treci la urmatorul nivel de certificare prin care poti sa demonstrezi unei lumi intregi nivelul la care ai ajuns nu doar prin instruire, ci mai ales prin munca si efort sustinut.
Certificarea profesionala este acordata atunci cand un candidat a promovat cu succes examenul si indeplineste toate cerintele de certificare ale Formatorului / Organismului de Certificare in domeniul schemei specifice.
Certificatul Profesional Acreditat la nivel mondial poate fi obtinut dupa ce candidatul finalizeaza procesul de aplicare / solicitare a certificarii prin intermediul contului sau din aplicatia la care va avea acces, sectiunea „Certificarile mele”.
ISO 13485 Sisteme de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale
IMPLEMENTER
Certificatul Implementer este pentru persoanele care doresc sa faca parte din echipele de implementare si sa fie implicate in gestionarea sistemelor de management. Acesta valideaza faptul ca dvs. cunoasteti toate cadrele de implementare si ca sunteti competent sa participati la o implementare.
Pentru a obtine aceasta certificare acreditata, trebuie sa promovati examenul relevant Lead Implementer si sa aveti cel putin doi ani de experienta de lucru, dintre care unul este legat de industrie. In plus, trebuie sa demonstrati si ca ati desfasurat activitati de proiect timp de 200 de ore.
Te inscrii acum la curs si ai la dispozitie 12 luni sa acumulezi experienta. De asemenea, poti sa obtii acum nivelul la care te incadrezi in prezent (de exemplu Implementator in formare in loc de Implementer sau Lead Implementer sau Senior Lead Implementer) si apoi, in anii urmatori, pe masura ce acumulezi experienta solicitata, ai posibilitatea sa treci mai usor la urmatorul nivel utilizand optiunea de upgrade. Intre timp, te bucuri de cunostinte aprofundate si o acreditare internationala obtinute de la un formator lider mondial in domeniu si astfel bifezi orice oportunitate cu care te vei intalni pe parcursul carierei tale profesionale.
Personalului responsabil cu mentinerea si imbunatatirea calitatii produselor si serviciilor organizatiei.
Personalului responsabil pentru indeplinirea cerintelor clientilor.
Consultantilor, consilierilor, profesionistilor care doresc sa obtina cunostinte aprofundate despre cerintele standardului international / bunele practici internationale in domeniul ISO 13485 Sisteme de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale
Persoanelor responsabile pentru mentinerea conformitatii sistemului de management cu cerintele standardului international / bunele practici internationale
Membrilor echipelor de implementare si operare a sistemului de management specific standardului international / domeniului ISO 13485 Sisteme de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale
Persoanelor care aspira sa urmeze o cariera in domeniul ISO 13485 Sisteme de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale
Curs online international: ISO 13485 Lead Implementer – https://ciseo.ro/servicii/iso-13485-lead-implementer-online-course/
Examen online international finalizat cu succes: ISO 13485 Lead Implementer
Experienta profesionala:
- Vechime in munca: 2 ani
- Experienta in domeniul standardului: 1 an
- Ore de activitati de implementare in proiecte specifice domeniului / standardului: 200 ore
Aderarea la Codul de Etica al Furnizorului de Formare Profesionala
Pentru a fi considerate valide, activitatile de implementare ar trebui sa respecte cele mai bune practici si sa includa urmatoarele:
Pentru a fi considerate valide, activitatile de implementare ar trebui sa respecte cele mai bune practici si sa includa urmatoarele:
1. Elaborarea unui plan de implementare a sistemului de management / standardului international / in domeniul ISO 13485 Sisteme de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale
2. Gestionarea unui proiect de implementare a unui sistem de management specific standardului international / domeniului ISO 13485 Sisteme de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale
3. Implementarea unui sistem de management specific standardului international / domeniului ISO 13485 Sisteme de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale
4. Gestionarea informatiilor documentate
5. Implementarea actiunilor corective
6. Monitorizarea, masurarea si mentinerea unui sistem de management specific standardului international / domeniului ISO 13485 Sisteme de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale
7. Identificarea si actionarea oportunitatilor de imbunatatire continua
8. Gestionarea unei echipe de implementare a unui sistem de management specific standardului international / domeniului ISO 13485 Sisteme de Management al Calitatii pentru Dispozitive Medicale
Obtii o certificare acreditata valabila la nivel mondial
Esti instruit de un formator de clasa mondiala
Castigi credibilitate la nivel mondial, cu o certificare obtinuta atat in baza trecerii cu succes a unui examen international, cat si in baza experientei profesionale in domeniu acumulata in toti anii de cariera
Beneficiezi de facilitatea de upgrade pentru certificarile acreditate obtinute, in pas cu evolutia ta profesionala
Obtinerea unei Certificari profesionale internationale, valabila la nivel mondial, inseamna:
Important ! Acelasi curs online international permite accesul la mai multe tipuri / niveluri de certificate in functie de experienta profesionala a cursantului. Din acest motiv, numele cursului poate fi diferit fata de denumirea certificatului obtinut, conform conditiilor de acreditare ale Furnizorului de Formare Profesionala / Organismului de certificare personal si planului de cariera specific standardului / domeniului de instruire & certificare.
Detalii despre cursul online international necesar inclus in oferta CISEO:
Denumirea cursului: „ISO 13485 Lead Implementer Online Course” – detalii aici: https://ciseo.ro/servicii/iso-13485-lead-implementer-online-course/
Finalizarea cu succes a acestui curs online international din oferta CISEO si absolvirea examenului online international aferent va permit accesul la aplicarea pentru certificarea profesionala internationala. Oferta CISEO pentru cursul online international include facilitatea de reducere integrala (100% reducere) a taxei de examinare, taxei pentru o eventuala reexaminare, precum si a taxei de certificare.
Tipul cursului: Curs online international, in limba engleza, disponibil 24/7 in aplicatia online a furnizorului de formare profesionala, in format self-study (studiu individual)
Durata estimata pentru instruire: 5 zile
Cursul se poate finaliza in cateva zile, saptamani sau luni, depinde doar de tine si de programul tau.
Perioada: Cursul poate fi accesat individual imediat dupa finalizarea procedurii de inscriere, fara a se astepta formarea unei grupe sau o data anume; toate materialele ce reprezinta continutul cursului pot fi accesate exclusiv online, independent, fara un program zilnic prestabilit de formator. Acces la curs pana la 12 luni.
Acces la curs: Accesul la cursul online se acorda individual, in aplicatia furnizorului de formare profesionala, imediat dupa finalizarea inscrierii.
Denumirea examenului: „ISO 13485 Lead Implementer”
Tipul examenului: Online, international, cu supraveghere video
Limba cursului & examenului online: Engleza
Cursantii care au finalizat cursul online international si au promovat examenul online international pot aplica pentru obtinerea Certificatului Profesional Acreditat cu denumirea „Certified ISO 13485 IMPLEMENTER”, valabil la nivel mondial.
Documentul cu denumirea cursului „ISO 13485 Lead Implementer” si credite CPD (Continuing Professional Development / Dezvoltare Profesionala Continua) va fi eliberat celor care au finalizat cu succes cursul si examenul. Se elibereaza la cerere. Document util pentru a demonstra instruirea, finalizarea cursului si absolvirea examenului.
Documentul Certificat de inregistrare in Registrul CISEO® „Training & Certificare Personal” se emite de catre CISEO ulterior obtinerii certificatului emis de Organismul de Certificare.
Furnizorul de Formare Profesionala Platinum este un Organism de certificare personal cu activitate la nivel global si care detine multiple acreditari la nivel international, din partea mai multor organisme de acreditare, astfel incat profesionistii care le obtin vor beneficia de recunoastere globala, la nivel mondial, pe pietele interne (inclusiv in Romania) si internationale.
Valoarea certificarilor / programelor de certificare LA NIVEL MONDIAL este validata prin acreditarea de la: International Accreditation Service (IAS) – membru IAF (International Accreditation Forum), United Kingdom Accreditation Service (UKAS) – membru IAF (International Accreditation Forum), Korean Accreditation Board (KAB) – membru IAF (International Accreditation Forum), ANSI National Accreditation Board (ANAB) –membru IAF (International Accreditation Forum).
Furnizorul de Formare Profesionala Platinum este membru asociat al Asociatiei Independente a Registratorilor Acreditati (IAAR – Independent Association of Accredited Registrars), membru cu drepturi depline al Asociatiei Internationale de Certificare a Personalului (IPC – International Personnel Certification Association), membru semnatar al IPC MLA si membru al Clubului EBIOS, Serviciul de certificare CPD, CLUSIF, Credential Engine si ITCC.
In plus, Furnizorul de Formare Profesionala Platinum este Licensed Partner Publisher (LPP) aprobat de Cybersecurity Maturity Model Certification Accreditation Body (CMMC-AB) pentru standardul Cybersecurity Maturity Model Certification (CMMC), este aprobat de Club EBIOS pentru a oferi certificarea EBIOS Risk Manager Skills si este aprobat de CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés) pentru a oferi certificarea DPO.
Furnizorul de Formare Profesionala Acreditat Platinum este Membru IAF, detinand multiple acreditari din partea mai multor Organisme Nationale de Acreditare. IAF este Forumul International de Acreditare, cel mai mai important forum la nivel international, din care fac parte, in calitate de membri, toate Organismele Nationale de Acreditare si implicit Organismele de Certificare acreditate de Organismele Nationale de Acreditare, membri IAF.
Certificatele emise de Furnizorul de Formare Profesionala Acreditat Platinum sunt acreditate la nivel mondial (adica oriunde pe globul pamantesc, inclusiv national).
