Print Friendly, PDF & Email

Curs Specialist privind Bunele Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica

DENUMIRE CURSCurs Specialist privind Bunele Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica
STANDARD & EDITIEBunele Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica

TIP CURSCurs acreditat la Colegiul Farmacistilor, beneficiind de creditele EFC ( Educatie Farmaceutica Continua) (16 puncte).
DURATA CURS2 zile
TIP DIPLOMACertificat de absolvire „Specialist privind Bunele Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica”
RECUNOASTERE DIPLOMADiploma acreditata de Colegiul Farmacistilor.

Detalii Curs Specialist privind Bunele Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica

Cursul se adresează persoanelor din industria farmaceutică, producătorilor/furnizorilor de produse medicamentoase (intermediare și finite), de substanțe active, de excipienți și de materiale de ambalare sau persoanelor interesate să acumuleze cunoştinţe în acest domeniu.

OBIECTIVELE CURSULUI

• Principiile si criteriile de conformitate privind sistemele de management ale calităţii în industria farmaceutica (elemente de bază ale sistemelor calitatii în industria farmaceutica, ghiduri GMP, GDP, alte ghiduri, standarde şi norme relevante)
• Glosar de termeni
• Proiectarea, implementarea si certificarea Regulilor de Buna Practica de Distributie pentru imbunatatirea afacerii
• Buna Practica de Distributie-capitolele integral. Controlul lantului de distributie
• Responsabilitatile pentru personalul-cheie, inclusiv managementul
• Sisteme computerizate
• Calificarea si validarea
• Dispozitii specifice pentru brokeri
• Gestionarea lantului rece „Cold chain”, a activitatilor externalizate si a riscului de calitate
• Reclamatii, returnari, medicamente suspectate ca falsificate si rechemari ale medicamentelor. Sistem de avertizare/ alerta rapida
• Obiectivele fundamentale ale unui audit aferent unui sistem de management al calităţii în industria farmaceutică bazate pe principiile de Bună practică de Distribuţie (BPD/GDP)
• Probleme tipice de conformitate evaluate cu ocazia auditurilor interne (auto-inspecţii)
• Elemente de conformitate evaluate cu ocazia auditurilor externe, structura tipică a unui audit de o zi
• Considerente privind inspecţiile efectuate de autorităţi în vederea autorizării de distribuţie
• Exemple, studii de caz

Performanta fiecarui cursant este evaluata in functie de sarcini, discutii, prezentari, contributii personale, gestionarea optima a timpului si punctualitate.
Promovarea acestei evaluari continue va permite cursantului sa sustina examenul scris prevazut la finalul cursurilor.

Afla aici Calendarul & Pretul Cursurilor OPEN (deschise publicului):

Nota: Catalogul CISEO este un excelent instrument online utilizat in scop pur informativ: inscrierea oficiala la cursuri se face prin transmiterea pe email a unui formular completat si semnat; prin catalog nu se fac plati online. Nu ti se solicita date sensibile sau cu caracter special, iar datele precum numele, email-ul si telefonul tau sunt in siguranta! Ceri si Primesti imediat, pe e-mail, informatii direct din catalog & Beneficiezi de reduceri de pret pentru simpla creare a contului si pentru rezervarea online de locuri, pentru tine si echipa ta, la CURSURI ISO / STANDARDE INTERNATIONALE!

Nota: Daca nu mai gasesti userul si parola de acces in contul tau, verifica si folderul Spam sau reseteaza-ti parola.

Nota: Suntem aici pentru tine, la dispozitia ta!

FURNIZORI DE FORMARE PROFESIONALA

Cursurile sunt sustinute de Furnizori de formare profesionala / traineri de renume, Organisme de Certificare nationale sau internationale, parte din grupuri multinationale cu multiple acreditari, nationale si internationale (ANC – Autoritatea Nationala de Calificari, IRCA – Registrul International al Auditorilor Certificati, ISCIR, APMG, SAAS etc.), companii nationale/internationale sau lectori de renume.

  • Lectorii pentru cursurile ISO au o bogata experienta atat in calitate de traineri pentru furnizori de formare profesionala de top, Organisme de Certificare acreditate, companii nationale si internationale, cat si in efectuarea auditurilor de prima parte, de secunda parte si de terta parte, in calitate de auditori interni si externi ai Sistemelor de Management implementate in cadrul companiilor de orice dimensiune si din orice domeniu de activitate.
  • Lectorii pentru cursurile IRCA sunt Lead Auditori, certificati IRCA – Registrul International al Auditorilor Certificati, auditori de terta parte si sefi ai echipelor de audit din cadrul Organismelor de Certificare acreditate, companii multinationale.
  • Lectorii pentru cursurile ANC si ISCIR au o vasta experienta practica si pedagogica in activitatea de formare profesionala a adultilor, atestati ANC si ISCIR.
  • Lectorii pentru cursurile Soft Skills sunt traineri seniori, certificati, experti in comunicare, rezolvarea conflictelor, managementul echipelor, leadership si coaching, cu peste 9000 de ore de training, in sesiuni individuale sau in echipa, pentru clienti din diverse domenii de activitate, companii nationale si internationale.

ORGANIZARE

Cursurile sunt organizate in sistem in-house (la sediul beneficiarului) in toate regiunile / judetele tarii:

Regiunea Bucuresti – Ilfov : Bucuresti, Ilfov.
Regiunea Centru : Brasov, Covasna, Harghita, Mures, Sibiu, Alba.
Regiunea Nord–Vest : Cluj, Bihor, Bistrita – Nasaud, Maramures, Satu Mare, Slaj.
Regiunea Nord-Est : Iasi, Bacau, Vaslui, Neamt, Botosani, Suceava.
Regiunea Sud-Est Dobrogea : Constanta, Galati, Braila, Buzau, Vrancea, Tulcea.
Regiunea Sud Muntenia: Prahova, Arges, Dambovita, Giurgiu, Ialomita, Calarasi, Teleorman.
Regiunea Sud Vest Oltenia : Valcea, Dolj, Gorj, Mehedinti, Olt.
Regiunea Vest : Timis, Hunedoara, Arad, Caras – Severin.

Pentru cursurile organizate in sistem deschis publicului (open), va rugam sa vizualizati Catalogul Online de Cursuri si sa solicitati informatii & oferte de pret prin intermediul acestuia – detalii mai jos.

DATA & PRET

Pretul cursului variaza in functie de : locatia cursului, tipul acreditarii, tipul recunoasterii cursului si diplomei, emitentul diplomei (brand, renume pe piata nationala / internationala etc.), facilitati incluse (sala de curs, masa, protocol etc), lectorul care sustine cursul (experienta de lector, cu sau fara experienta de auditor / auditor sef, certificat national sau international etc.).

In cazul cursurilor open, data sustinerii cursului este influentata de numarul de cursanti inscrisi care au achitat pretul cursului.

In cazul cursurilor in-house, data sustinerii cursului se stabileste la data semnarii contractului si transmiterii tuturor documentelor necesare, dar cu cel putin 30 – 45 zile inainte de data de incepere a cursului.

Pasi inscriere Cursuri ISO/ Standarde Internationale oragnizate in sitem open (deschis publicului)

1.SOLICITA DETALII :

Pentru a vizualiza Calendarul & Preturile cursurilor, te rugam sa completezi formularul „Solicita cursuri ISO pentru tine sau echipa ta” si vei fi redirectionat imediat catre Catalogul online de cursuri CISEO.

2. REZERVA-TI ONLINE LOCUL LA CURS:

Urmeaza indicatiile primite pe e-mail pentru a te inscrie gratuit la catalogul de cursuri CISEO si apoi rezerva online locuri la cursurile care te intereseaza pe tine sau echipa ta.

3. FINALIZEAZA PROCESUL DE INSCRIERE:

Te vom ghida pas cu pas, pe e-mail, pentru a finaliza cu succes procesul de inscriere.

Te rugam sa iti verifici in permanenta e-mailul (inclusiv folderul Spam / Junk). Iti vom trimite detalii despre cum sa accesezi catalogul online oricand vei dori, pasii pe care sa-i urmezi pentru a-ti rezerva locul la curs, precum si pasii necesari pentru a finaliza cu succes inscrierea.

Iti multumim si te asteptam cu drag la curs,

Echipa CISEO

Solicita cursuri open pentru Standarde ISO / Standarde Internationale, pentru tine sau echipa ta

Creeaza-ti mai jos contul tau ca sa afli pe loc Calendarul & Preturile cursurilor OPEN din Catalog: Ceri si Primesti imediat, pe e-mail, informatii direct din catalog & Beneficiezi de reduceri de pret pentru simpla creare a contului si pentru rezervarea online de locuri, pentru tine si echipa ta, la CURSURI ISO / STANDARDE INTERNATIONALE!

Daca nu ai un cont in catalogul CISEO, solicita informatii completand campurile de mai jos:

NOTA:

1. Te rugam sa te asiguri intotdeauna ca cererea ta se trimite! Daca dupa ce apesi butonul „Trimite solicitarea ta” nu esti directionat imediat la catalogul CISEO, la pagina Calendar & Preturi, inseamna ca ceva nu a functionat bine si cererea ta nu a fost trimisa. Verifica daca mai sus in aceasta pagina au aparut erori la completarea campurilor din formular – le vei remarca scrise cu rosu. Corecteaza aceste erori si apoi apasa din nou butonul „Trimite solicitarea ta”.

2. Daca adresa ta de email este deja in baza noastra de date, este necesar sa te autentifici in contul tau aici: LOGIN sau, daca nu mai stii parola, sa urmezi linkul pentru parola pierduta („Lost your password?”), care iti apare sub butonul rosu „Autentificare”dupa ce apesi aici LOGIN.