Print Friendly, PDF & Email

Curs Specialist Bune Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica

DENUMIRE CURSCurs Specialist privind Bunele Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica
STANDARD & EDITIEBunele Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica

TIP CURSCurs acreditat la Colegiul Farmacistilor, beneficiind de creditele EFC ( Educatie Farmaceutica Continua) (16 puncte).
DURATA CURS2 zile
TIP DIPLOMACertificat de absolvire „Specialist privind Bunele Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica”
RECUNOASTERE DIPLOMADiploma acreditata de Colegiul Farmacistilor.

Detalii Curs Specialist Bune Practici de Distributie (GDP) in Industria Farmaceutica

Cursul se adresează persoanelor din industria farmaceutică, producătorilor/furnizorilor de produse medicamentoase (intermediare și finite), de substanțe active, de excipienți și de materiale de ambalare sau persoanelor interesate să acumuleze cunoştinţe în acest domeniu.

OBIECTIVELE CURSULUI

• Principiile si criteriile de conformitate privind sistemele de management ale calităţii în industria farmaceutica (elemente de bază ale sistemelor calitatii în industria farmaceutica, ghiduri GMP, GDP, alte ghiduri, standarde şi norme relevante)
• Glosar de termeni
• Proiectarea, implementarea si certificarea Regulilor de Buna Practica de Distributie pentru imbunatatirea afacerii
• Buna Practica de Distributie-capitolele integral. Controlul lantului de distributie
• Responsabilitatile pentru personalul-cheie, inclusiv managementul
• Sisteme computerizate
• Calificarea si validarea
• Dispozitii specifice pentru brokeri
• Gestionarea lantului rece „Cold chain”, a activitatilor externalizate si a riscului de calitate
• Reclamatii, returnari, medicamente suspectate ca falsificate si rechemari ale medicamentelor. Sistem de avertizare/ alerta rapida
• Obiectivele fundamentale ale unui audit aferent unui sistem de management al calităţii în industria farmaceutică bazate pe principiile de Bună practică de Distribuţie (BPD/GDP)
• Probleme tipice de conformitate evaluate cu ocazia auditurilor interne (auto-inspecţii)
• Elemente de conformitate evaluate cu ocazia auditurilor externe, structura tipică a unui audit de o zi
• Considerente privind inspecţiile efectuate de autorităţi în vederea autorizării de distribuţie
• Exemple, studii de caz

Performanta fiecarui cursant este evaluata in functie de sarcini, discutii, prezentari, contributii personale, gestionarea optima a timpului si punctualitate.
Promovarea acestei evaluari continue va permite cursantului sa sustina examenul scris prevazut la finalul cursurilor.

Formatori

Cursurile sunt sustinute de Furnizori de formare profesionala / traineri de renume, Organisme de Certificare nationale sau internationale, parte din grupuri multinationale cu multiple acreditari, nationale si internationale (ANC – Autoritatea Nationala de Calificari, IRCA – Registrul International al Auditorilor Certificati, ISCIR, APMG, SAAS etc.), companii nationale/internationale sau lectori de renume.

ORGANIZARE

Cursurile sunt organizate in sistem in-house (la sediul beneficiarului) in toate regiunile / judetele tarii:

Regiunea Bucuresti – Ilfov : Bucuresti, Ilfov.
Regiunea Centru : Brasov, Covasna, Harghita, Mures, Sibiu, Alba.
Regiunea Nord–Vest : Cluj, Bihor, Bistrita – Nasaud, Maramures, Satu Mare, Slaj.
Regiunea Nord-Est : Iasi, Bacau, Vaslui, Neamt, Botosani, Suceava.
Regiunea Sud-Est Dobrogea : Constanta, Galati, Braila, Buzau, Vrancea, Tulcea.
Regiunea Sud Muntenia: Prahova, Arges, Dambovita, Giurgiu, Ialomita, Calarasi, Teleorman.
Regiunea Sud Vest Oltenia : Valcea, Dolj, Gorj, Mehedinti, Olt.
Regiunea Vest : Timis, Hunedoara, Arad, Caras – Severin.

Pentru cursurile organizate in sistem deschis publicului (open), va rugam sa vizualizati Catalogul Online de Cursuri si sa solicitati informatii & oferte de pret prin intermediul acestuia – detalii mai jos.

DATA & PRET

Pretul cursului variaza in functie de : locatia cursului, tipul acreditarii, tipul recunoasterii cursului si diplomei, emitentul diplomei (brand, renume pe piata nationala / internationala etc.), facilitati incluse (sala de curs, masa, protocol etc), lectorul care sustine cursul (experienta de lector, cu sau fara experienta de auditor / auditor sef, certificat national sau international etc.).

In cazul cursurilor open, data sustinerii cursului este influentata de numarul de cursanti inscrisi care au achitat pretul cursului.

In cazul cursurilor in-house, data sustinerii cursului se stabileste la data semnarii contractului si transmiterii tuturor documentelor necesare, dar cu cel putin 30 – 45 zile inainte de data de incepere a cursului.

Pasi inscriere Cursuri ISO/ Standarde Internationale oragnizate in sitem open (deschis publicului)

1.SOLICITA DETALII :

Pentru a vizualiza Calendarul & Preturile cursurilor, te rugam sa completezi formularul „Solicita cursuri ISO pentru tine sau echipa ta”.

Apoi, verifica-ti email-ul (inclusiv folderul Spam!) si urmeaza indicatiile primite, cu datele tale de acces in catalogul de cursuri CISEO.

Dupa ce te loghezi in contul tau, trimite direct din catalog cereri de informare, pentru a primi pe email detalii despre fiecare curs care te intereseaza.

2. REZERVA-TI ONLINE LOCUL LA CURS:

Direct din catalog poti sa rezervi online locuri la cursurile care te intereseaza pe tine sau echipa ta.

3. FINALIZEAZA PROCESUL DE INSCRIERE:

Pentru a te inscrie, va fi necesar sa ne transmiti pe e-mail acordul de participare la curs, completat si semnat.

Te vom ghida pas cu pas, pe e-mail, pentru a finaliza cu succes procesul de inscriere.

Te rugam sa iti verifici in permanenta e-mailul (inclusiv folderul Spam / Junk). Iti vom trimite detalii despre cum sa accesezi catalogul online oricand vei dori, pasii pe care sa-i urmezi pentru a obtine informatii pe email sau a-ti rezerva locul la curs, precum si pasii necesari pentru a finaliza cu succes inscrierea.

Iti multumim si te asteptam cu drag la curs,

Echipa CISEO