Curs Auditor Intern ISO 15189 – Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta.
DENUMIRE CURS | Curs Auditor Intern ISO 15189 |
---|---|
STANDARD & EDITIE | ISO 15189 Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta. |
TIP CURS | Curs recunoscut in domeniul Standardelor Internationale. |
DURATA CURS | 3 zile |
TIP DIPLOMA | Diploma de Auditor Intern ISO 15189 Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta.
Participantii care promoveaza examenul final vor primi certificatul de „Auditor intern ISO 15189 Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta”. |
RECUNOASTERE DIPLOMA | Diploma recunoscuta in domeniul Standardelor Internationale. |
Detalii Curs Auditor Intern ISO 15189
CONTINUT
- Vocabularul calitatii: terminologie specifica ISO 15189, explicatiile termenilor utilizati in domeniul dispozitivelor medicale (exemple)
- Stabilirea documentelor, elaborarea procedurilor si instructiunilor de lucru
- Analiza contractelor. Analize efectuate de laboratoare subcontractante
- Servicii externe si aprovizionare. Servicii de consiliere. Rezolvarea reclamatiilor. Rezolvarea si controlul neconformitatilor. Actiuni corective si preventive. Raportarea rezultatelor
- Inregistrari tehnice si ale calitatii. Audit intern. Analiza de management. Personal. Echipament de laborator. Trasabilitatea masurarilor. Incertitudine de masurare. Asigurarea calitatii procedurilor analitice.
- Tehnici de audit: prezentare, mod de aplicare (etapele auditului, sedinta de deschidere, desfasurarea propriu-zisa a auditului, sedinta de inchidere, auditul de urmarire, inchiderea auditului – raportul de audit)
- Tehnici de inregistrari ale dovezilor de audit, formulari ale constatarilor de audit, pregatirea concluziilor auditului
- Scenarii de audit: cazuri reale, prezentate interactiv; identificarea neconformitatilor; stabilirea corectiilor, actiunilor corective si preventive; evaluarea efectului economic al neconformitatilor (costurile non-calitatii si implicatiile practice ale acestora)
CUI SE ADRESEAZA ACEST CURS
- Persoanelor din conducerea laboratoarelor de analize medicale
- Responsabililor cu calitatea in laboratoarele medicale
- Managerilor calitatii din laboratoarele medicale de orice tip
- Specialistilor in domeniul calitatii din laboratoarele medicale
- Responsabililor cu analizele medicale
- Oricarei persoane implicate in documentarea, implementarea si mentinerea sistemului de management al calitatii laboratorului de analize medicale.
Formatori
Cursurile sunt sustinute de Furnizori de formare profesionala / traineri de renume, Organisme de Certificare nationale sau internationale, parte din grupuri multinationale cu multiple acreditari, nationale si internationale, companii nationale/internationale sau lectori de renume.
ORGANIZARE
Cursurile din catalogul CISEO sunt organizate:
- LIVE – VIDEOCONFERINTA/LA SALA – in sistem deschis publicului (OPEN). Cursurile se tin dupa ce se formeaza grupa minima de cursanti, intr-o perioada planificata si cu program zilnic fix 8 ore/zi, 3 – 5 zile in functie de curs.
- ONLINE – in Platforma „Training & Certificare Personal” powered by CISEO, in format STUDIU INDIVIDUAL & interactiune cu lector, la cerere. Cursantii incep cursul imediat ce se inscriu, fara sa astepte formarea unei grupe si fara sa aiba un program fix.
- ONLINE – in aplicatiile furnizorilor de formare profesionala (cursuri internationale in engleza/franceza/germana/spaniola etc.). Cursantii incep cursul imediat ce se inscriu, fara sa astepte formarea unei grupe si fara sa aiba un program fix.
DATA & PRET
In general, pretul cursului variaza in functie de: tipul cursului, tipul acreditarii, tipul recunoasterii cursului si diplomei, emitentul diplomei (brand, renume pe piata nationala / internationala etc.), facilitati incluse, lectorul care sustine cursul (experienta de lector, auditor / auditor sef etc.)
In cazul cursurilor open, data sustinerii cursului este influentata de numarul de cursanti inscrisi care au achitat pretul cursului.
In cazul cursurilor online disponibile nonstop, acestea pot fi accesate individual sau in echipa imediat dupa finalizarea inscrierii, deci nu este planificata o data anume.